YY0450.1-2020 導管導絲破裂測試儀 測試原理

F.1 原理

將導絲纏繞在一圓柱形模型上，然后展開并檢查破裂情況。

F.2儀器

F21圓柱體,其直徑是導絲最大外徑D(見82)的10倍?？捎眠m當?shù)幕陲L險的臨床論證(見圖F1中1)使用不同直徑的圓柱體。

F22支撐架用于支撐圓柱體的兩端(見圖F1中3)。

F23固定點,圓柱體上的孔(見圖F1中4)用于固定導絲(見圖F1中2)。

注:圖F1所示為典型的試驗裝置。

F.3程序

F31將圓柱體(F21)裝入支撐架(F22)內(nèi)

F32將導絲末端插入圓柱體(F23)的孔中固定導絲。轉第一圈時握持住。

F33通過轉動手柄并握緊導絲將導絲緊緊地纏繞在圓柱體上。至少纏繞完整的八圈，有適當?shù)幕陲L險的臨床論證也可減少編繞圈數(shù)。

F34展開導絲并檢查由此引起的破裂。在固定處和第一圈上產(chǎn)生的破裂不計。

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　　4、服務原則：產(chǎn)品保修期為一十二個月，在保修期內(nèi)供方將免F維修和更換屬質量原因造成的零部件損壞，保修期外零部件的損壞，提供的配件只收成本費，由需方人為因素造成的設備損壞，供方維修或提供的配件均按成本價計。